La Food and Drug Administration aprovação do il “o Ventre de Balão”, Dispositivo Por Perdere Peso

os Americanos obesos que luta contra os quilos extras-eles agora têm uma nova opção para perder peso: a Administração de Alimentos e medicamentos aprovou l’sistema temporário de um balão gástrico para tratar a l’obesidade.

A Remodelar Duplo Integrado Sistema de Balão (Remodelar Duplo Balão ocupa espaço no estômago e aumenta a sensação de saciedade. O FDA explicou em uma recente conferência de imprensa que o dispositivo deve ser usado por aproximadamente 6 meses .

O dispositivo é colocado no estômago através da boca, usando um endoscópio, um minimamente invasiva de intervenção e cuidado.
O procedimento geralmente leva menos de 30 minutos e o paciente é levemente sedado.

uma vez em posição, o balão é inflado com uma solução estéril, explicou o FDA na conferência.
De acordo com a l’a agência, o dispositivo não altera l’anatomia natural do estômago.
O paciente deve seguir uma dieta e programa de exercícios sob supervisão médica, para promover a perda de peso, enquanto eles têm o dispositivo implantado e manter a perda de peso após a sua remoção.

“Este novo dispositivo para o balão dispõe de médicos e pacientes não-cirúrgico e não-permanente, que pode ser facilmente implantado e removido,”, disse o Dr. William Maisel, provisória diretor de o’ Gabinete do Dispositivo de Avaliação Centro para Dispositivos e Saúde Radiológica da FDA.

l’aprovação da FDA, a l’o uso do dispositivo é limitada a pacientes obesos, e com uma ou mais condições relacionadas com’obesidade, tais como diabetes, colesterol e pressão alta.
É também contra aqueles que tentaram perder peso com dieta e exercício, sem sucesso, disse que a l’agência.

“Para as pessoas obesas, a perda de peso significativa e sua manutenção requer muitas vezes a acções combinadas, incluindo a l’exercícios físicos regulares e uma dieta equilibrada”, disse Maisel.

Artigo similar:  Réplanos, à la mode : o peso das modas !

L’aprovação da Remodelar Duplo Balão é baseado no estudo realizado em 326 pessoas obesas, entre 22 e 60 anos de idade, com pelo menos um dos problemas de todos os’obesidade.
187 voluntários, a quem tem sido implantado com o dispositivo perdido uma média de 6,3 Kg, ou 6,8% do total de massa corporal, a partir do momento da remoção do dispositivo.

os pacientes que não receberam o tratamento, perdeu cerca de metade desse montante, cerca de 3,3% da massa do corpo, de acordo com o FDA.

Seis meses após a remoção do dispositivo, os pacientes continuaram a manter uma perda de cerca de 4 Kg, que foram perdidos durante o’o uso do balão gástrico.

havia, porém, alguns efeitos colaterais. Em alguns casos, sentimentos de desconforto relacionado com o’anestesia durante o procedimento de inserção, e em “casos raros” e reacções alérgicas graves, ataque cardíaco, ruptura de esôfago, infecções e problemas respiratórios, disse que a l’agência.

“uma vez implantado no estômago, você pode ter sentimentos de náuseas, vômitos, dor abdominal, úlceras gástricas,” ele acrescentou que o FDA.

O dispositivo – desenhado por Remodelar Medical Inc. Califórnia – não deve ser implantado em pacientes que já se submeteram a cirurgia do estômago, aqueles que sofrem de erna hiatal ou doenças intestinais, infecções por H. pylori, mulheres grávidas, pessoas a tomar diariamente a aspirina.

© REPRODUÇÃO RESERVADOS